L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a publié un deuxième rapport de pharmacovigilance sur la nouvelle formule de Levothyrox.
Dans le rapport, l’ANSM révèle que 17 310 patients traités avec du Levothyrox pour des troubles thyroïdiens ont rapporté des effets indésirables provoqués par le médicament.
Près de 0,75% des patients traités :
De nouveaux résultats de l’enquête nationale de pharmacovigilance sur la nouvelle formule Levothyrox, initiée par l’ANSM, ont été publiés mardi 30 janvier 2018.
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Ce rapport complète et confirme les résultats d’octobre 2017, révélant 5.062 cas signalés. Pour la période du 15 septembre au 30 novembre 2017, 12.248 cas ont été signalés.
Alors, un total de 17 310 cas signalés entre fin mars et le 30 novembre 2017 ont été enregistrés, ce qui représente un pourcentage de 0,75% des patients ayant signalé des effets indésirables associés à la nouvelle formule de Levothyrox.
Plus précisément, “les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont entre autres: fatigue/asthénie, céphalée, l’insomnie, vertige, dépression, douleurs articulaires et musculaires, alopécie”.
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Des effets indésirables déjà rapportés avec l’ancienne formule de Levothyrox, toutefois avec une fréquence inédite et inattendue. “L’analyse de tous les cas ne permet pas la détection de nouveaux effets indésirables avec la nouvelle formule Levothyrox ou facteurs explicatifs”, conclut l’agence.
Les données de cette enquête continueront à être analysées lors des enquêtes complémentaires de pharmacovigilance. Le total de patients traités au Levothyrox (laboratoires Merck), dont la nouvelle formule a suscité de nombreuses plaintes depuis l’été, est estimé à 2,3 millions.